Provisions on Several Issues Concerning the Application of the Law in the Trial of Civil Disputes Over Patents of Pharmaceuticals for Which Registration is Applied

关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定

Judicial proceedings for the patent linkage system specified

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(Promulgated by the Supreme People's Court on July 4, 2021 and effective as of July 5, 2021.)

（最高人民法院于二零二一年七月四日公布，自二零二一年七月五日起施行 。）

法释〔2021〕13号

SPC Interpretation [2021] No.13

为正确审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件，根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国民事诉讼法》等有关法律规定，结合知识产权审判实际，制定本规定。

 

第一条 当事人依据专利法第七十六条规定提起的确认是否落入专利权保护范围纠纷的第一审案件，由北京知识产权法院管辖。

第二条 专利法第七十六条所称相关的专利，是指适用国务院有关行政部门关于药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的具体衔接办法（以下简称衔接办法）的专利。

These Provisions have been formulated pursuant to relevant laws

专利法第七十六条所称利害关系人，是指前款所称专利的被许可人、相关药品上市许可持有人。